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我国药监局:依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为

【国】【人】网首【都】2月25电  今【上】午,【国】务院应【对】货币型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举【行】货币闻【发】布【会】,介绍维护市场秩序,支持复【工】复【产】【工】【作】情况。【我】【国】药品监督管理局副局【长】颜江瑛【在】【会】【上】表示,药品监督管理【部】门积极【会】【同】公安、卫【生】健康、市场监管等【部】门,依【法】【从】严、【从】重、【从】快查处药品医疗器械违【法】犯罪【行】【为】,【全】力守护【国】【人】群众【用】药【用】械安危,特别【是】保障疫情防控期间【的】【用】药【用】械安危。

颜江瑛指【出】,【要】【把】【好】药品【上】市【前】【后】【的】质量安危关。【上】市【前】,启【动】应急审批程序,坚持 安危守底线,疗效【有】证据,质量【能】保证,审评超常规 【的】原则,【在】保证安危【有】效【的】【前】提【下】加快审批。【上】市【后】,针【对】应急审批【的】药品【和】医疗器械,【以】及【在】卫健委【的】诊疗【方】案当【中】提【到】【的】药品加重监管。

颜江瑛【就】药品【上】市【后】【的】监管内容做【了】详细介绍。【主】【要】包括【以】【下】【方】【面】:

【一】【是】严守质量安危底线,严格落实监管【部】门【的】监管责任【和】企业【的】【主】体责任。【我】【国】药品监督管理局强化疫情防控【的】药品【和】医疗器械【的】监督检查,特别【是】针【对】应急审批【的】【产】品,加【大】检查【和】抽检力度,【同】【时】【还】【要】加重药物警戒【工】【作】,【要】求【生】【产】企业严格按照【生】【产】质量管理规范组织【生】【产】,【对】放【行】【的】【产】品严格【把】关。【同】【时】监督【经】营企业强化【进】货渠【道】、购销记录、储运条件等【全】【过】程【的】质量管理。【对】医【用】防护服等疫情防控急需【的】药品【和】医疗器械【生】【产】企业实【行】驻厂监督,监督检查企业严格落实质量管理【要】求,确保【产】品【的】质量安危【有】效。

【二】【是】及【时】派【出】督查组,强化疫情防控重点【产】品【的】监管。【我】【国】药品监督管理局加【大】与【工】信【部】门、市场监管【部】门【的】协【作】,加重【对】【定】点企业监督检查,及【时】【发】现【问】题,及【时】指导解决【问】题。【到】目【前】【为】止,【我】【国】药品监督管理局已【经】派【出】【了】【两】批13【个】【工】【作】组【和】【地】【方】药品监督管理【部】门【一】【起】,【对】疫情防控【所】需【要】【的】药品、医疗器械,加【大】监督检查,督促企业严格【自】律,确保【产】品【的】质量安危。

【三】【是】严厉打击违【法】犯罪【行】【为】。药品监督管理【部】门积极【会】【同】公安、卫【生】健康、市场监管等【部】门,依【法】【从】严、【从】重、【从】快查处药品医疗器械违【法】犯罪【行】【为】,【全】力守护【国】【人】群众【用】药【用】械安危,特别【是】保障疫情防控期间【的】【用】药【用】械安危。

【下】【一】步,【我】【国】药品监督管理局继续【在】做【好】应急审批【的】【前】提【下】,加【大】【对】【上】市【产】品【的】质量监管,确保安危【有】效【和】质量【可】控。

国家药监局:依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为

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